อย่างไรก็ตามไม่มีการลดลงของอัตราการตายที่สอดคล้องกัน
การศึกษาปรากฏในฉบับวันที่ 7 เมษายนของวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ แต่ได้รับการปล่อยตัวเมื่อวันอังคารเพื่อให้ตรงกับการนำเสนอที่การประชุมทางวิทยาศาสตร์ของ American College of Cardiology ในออร์แลนโดรัฐฟลอริดา
ผู้เข้าร่วมในการศึกษาใช้ยา atorvastatin ขนาดสูง (80 มิลลิกรัม) ซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีในชื่อแบรนด์ Lipitor ซึ่งเป็นยาที่ผลิตโดยไฟเซอร์ซึ่งเป็นทุนการศึกษา
ผลการศึกษายังไม่เพียงพอที่จะรับประกันการเปลี่ยนแปลงคำแนะนำคอเลสเตอรอลในปัจจุบันได้อย่างเต็มที่ในเวลานี้
“ฉันไม่คิดว่าเราควรทำตามคำแนะนำอย่างราบเรียบจากการศึกษาครั้งเดียว” ดร. จอห์นลาโรซาผู้เขียนนำการศึกษาและประธานศูนย์การแพทย์ Downstate ของมหาวิทยาลัย SUNY ในมลรัฐนิวยอร์ก .
“มันเป็นเรื่องดี แต่พวกเขาไม่ได้ลดอัตราการตายทั้งหมดดังนั้นเราจำเป็นต้องระมัดระวังเล็กน้อย” ดร. เบอร์แทรมพิตต์ผู้เขียนบรรณาธิการร่วมในวารสารและศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยมิชิแกน .
ในขณะที่แนวทางปัจจุบันแนะนำระดับ LDL น้อยกว่า 100 มก. ต่อเดซิลิตรของเลือดสำหรับผู้ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีเสถียรภาพข้อมูลล่าสุดเพิ่มเติมได้ชี้ให้เห็นว่าระดับน้อยกว่า 70 มก. ต่อเดซิลิตรอาจจะดีกว่า
อย่างไรก็ตามการวิจัยก่อนหน้านั้นไม่ชัดเจน ดังนั้นผู้เขียนของการศึกษาใหม่รับความคิดเห็นที่เกี่ยวข้องกับ 10,001 คนที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีระดับ LDL น้อยกว่า 130 มก. ต่อเดซิลิตร
ผู้เข้าร่วมในการศึกษาได้รับมอบหมายแบบสุ่มเพื่อรับ 10 มิลลิกรัมหรือ 80 มิลลิกรัมของ Lipitor ต่อวันและตามมาประมาณห้าปี
ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Lipitor ในระดับที่สูงขึ้นจะมีระดับ LDL คอเลสเตอรอลเฉลี่ย 77 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดต่ำกว่ามีระดับเฉลี่ย 101
ในกลุ่ม 80 มิลลิกรัมผู้ป่วย 434 ราย (8.7 เปอร์เซ็นต์) มีอาการหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือเหตุการณ์อื่น ๆ เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วย 548 ราย (10.9 เปอร์เซ็นต์) ในกลุ่มที่มีขนาดต่ำ ซึ่งหมายความว่ามีการลดลงอย่างแน่นอนในอัตราการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญคือ 2.2 เปอร์เซ็นต์และลดลง 22% เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยรายอื่น
แม้ว่าจะไม่มีความแตกต่างในอัตราการเสียชีวิตโดยรวม แต่ก็มีผู้เสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับสาเหตุของโรคหลอดเลือดหัวใจในกลุ่มที่มีขนาดสูงซึ่งเป็นเรื่องที่น่ากังวล
อย่างไรก็ตาม LaRosa รู้สึกว่าผลลัพธ์นั้นน่าประทับใจ: แม้ว่าจะไม่มีการลดอัตราการตาย แต่ก็มีประโยชน์ที่สำคัญอื่น ๆ เช่นการมีชีวิตอยู่โดยปราศจากความพิการของโรคหลอดเลือดสมอง
“สาเหตุการเสียชีวิตที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษานี้ในทั้งสองกลุ่มไม่ใช่โรคหลอดเลือดหัวใจ” LaRosa กล่าว “ไม่กี่ปีที่ผ่านมาถ้าคุณบอกฉันว่าคุณได้รับการรักษาที่จะลดอัตราการตายของโรคหลอดเลือดหัวใจเพื่อที่ว่ามันจะไม่เป็นสาเหตุของการเสียชีวิตที่พบบ่อยที่สุดในคนที่มีมันไม่มีใครจะเชื่อว่ามัน”
แต่มันคือความตายที่ไม่เกี่ยวข้องกับสาเหตุของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่พิตต์เป็นห่วง “ มีประโยชน์ แต่มีความเสี่ยงหรือไม่นั้นเป็นความไม่แน่นอนเล็กน้อย” เขากล่าว “ มันไม่ชัดเจนผู้คนจะต้องดูและตัดสินใจ”
นอกจากนี้ยังไม่ชัดเจนว่าระดับคอเลสเตอรอลที่ต่ำกว่านั้นเกี่ยวข้องกับ Lipitor หรือไม่ก็จะเห็นได้จากยากลุ่ม statin อื่นเช่นกัน การศึกษาอื่นกำลังดำเนินการอยู่ LaRosa กล่าวและ “ภายในหนึ่งปีอย่างน้อยเราจะสามารถพูดได้ว่ามันใช้กับสแตตินสองตัวหรือไม่ก็ได้”
“ฉันไม่คิดว่ามันเป็นคำถามของสแตติน” เขากล่าวเสริม “ฉันคิดว่ามันอาจเป็นฟังก์ชั่นว่าคุณจะได้รับ LDL ต่ำแค่ไหน แต่คุณทำได้”
สำหรับว่าควรเปลี่ยนนโยบายคอเลสเตอรอลโดยรวมหรือไม่ LaRosa ตั้งข้อสังเกตว่างานวิจัยขนาดใหญ่อีกสองงานที่ตอบคำถามเดียวกันจะเสร็จสมบูรณ์ในเวลาประมาณหนึ่งปีและอาจให้คำตอบ
“ เมื่อคุณจะทำแนวทางแห่งชาติอย่างเป็นทางการคุณต้องการให้แน่ใจว่าคุณกำลังยืนอยู่บนพื้นดินที่มั่นคงอย่างแน่นอน” LaRosa กล่าว
ผู้เขียนการศึกษาทั้งหมดคนหนึ่งยอมรับว่าได้รับเงินทุนจากไฟเซอร์สำหรับการวิจัยหรือการจ้างงานโดย บริษัท และทั้งหมดยกเว้นผู้เขียนคนหนึ่งยอมรับการรับค่าธรรมเนียมและ / หรือทุนจาก บริษัท ยาอื่น ๆ อีกมากมายรวมถึงผู้ผลิตยาสเตตินอื่น ๆ
