ป้ายเตือน “กล่องดำ” เตือนผู้ป่วยและแพทย์ว่ายาอาจเพิ่มความเสี่ยงมะเร็งในเด็กและวัยรุ่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาประกาศเมื่อวันอังคาร
ยาเสพติดที่เรียกว่าบล็อกเกอร์เนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัย (TNF) ทำงานโดยการขัดจังหวะโปรตีนที่ทำให้เกิดการอักเสบและความเสียหายต่อกระดูกกระดูกอ่อนและเนื้อเยื่ออื่น ๆ พวกเขารวมถึง Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) และ Simponi (golimumab)
“ FDA ประกาศว่าเสร็จสิ้นการวิเคราะห์ TNF blockers และได้ข้อสรุปว่ามีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเหล่านี้ในเด็กและวัยรุ่น” โฆษกของ FDA คริสตัลข้าว
“ข้อมูลความปลอดภัยใหม่นี้กำลังถูกเพิ่มลงในคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้” เธอกล่าว
ตัวบล็อค TNF พกพาข้อบังคับของ FDA แล้ว
ป้ายคำเตือนสำหรับปัญหาด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นรวมถึงการติดเชื้อรา การประกาศเมื่อวันอังคารติดตามการย้ายหน่วยงานเมื่อปีที่แล้วเพื่อทบทวนรายงานเด็กหลายสิบคนที่เป็นมะเร็งขณะทานยา การสอบสวนดังกล่าวเริ่มขึ้นในเดือนมิถุนายน 2551 การวิเคราะห์ได้คำนึงถึงรายงานจำนวนหนึ่งของโรคมะเร็งในเด็กที่รักษาด้วยยาเหล่านี้ มะเร็งมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นประมาณ 30 เดือนหลังจากเริ่มใช้ยา
ประมาณครึ่งหนึ่งของมะเร็งเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและเด็กบางคนเสียชีวิต
ปัญหาดังกล่าวได้รับความเด่นชัดมากขึ้นในเดือนกรกฎาคม 2551 เมื่อแพทย์รายงานใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ระบุกรณีของผู้หญิงที่เป็นโรคของ Crohn ที่เอา TNF blocker จากนั้นพัฒนามะเร็งปอด เมื่อเธอหยุดใช้ยามะเร็งของเธอก็หายไป
หน่วยงานกำลังทำงานร่วมกับผู้ผลิตเพื่อหาวิธีใหม่ในการกำหนดความเสี่ยงของโรคมะเร็งในเด็กและวัยรุ่นที่ใช้ยาเหล่านี้
Dr. Patience White หัวหน้าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของมูลนิธิโรคข้ออักเสบกล่าวว่าความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการชั่งน้ำหนักและต้องตัดสินใจขั้นสุดท้ายว่าจะรับยาหรือไม่และต้องเป็นรายบุคคล
อย่างไรก็ตาม “เป็นเรื่องดีที่มีข้อมูลนี้ออกมา” White กล่าว “มันเปิดโอกาสให้ผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบไปพบแพทย์และพูดคุยเกี่ยวกับความเสี่ยง / ผลประโยชน์”
คนที่มีอาการป่วยอักเสบเหล่านี้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับโรคมะเร็งไวท์กล่าว
“ จากนั้นคุณกำลังให้ยาที่อาจเพิ่มความเสี่ยงด้วยเช่นกัน แต่ทั้งคู่มีค่า ไม่ใช่ ที่ใช้ยาและถูกปิดการใช้งานนั่นคือการอภิปราย “เธอกล่าว
ส่วนที่ยากสำหรับผู้ป่วยคือการสร้างสมดุลระหว่างความเสี่ยงและผลประโยชน์เหล่านี้ “ ความเสี่ยงของผลข้างเคียงมักจะน้อยมาก แต่โอกาสที่คนที่เป็นโรคไขข้ออักเสบจะถูกปิดใช้งานและพิการจะสูงมากหากไม่ได้รับการบำบัด” เธอกล่าว “ผู้คนมักให้ความสำคัญกับความเสี่ยงและลืมผลประโยชน์”
การตัดสินใจว่าจะใช้ยาเหล่านี้ควรขึ้นอยู่กับชนิดของโรคและประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งหรือไม่ไวท์กล่าว “ เป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องมีการอภิปรายเกี่ยวกับเรื่องนี้” เธอกล่าว “ไม่มีความเสี่ยง / ผลประโยชน์โปรไฟล์เดียวที่เหมาะกับทุกคน”
ตามข้อมูลจาก FDA ของข้าวผู้ป่วยที่รับประทานยาเหล่านี้ควร:
- โปรดทราบว่าการใช้ตัวบล็อก TNF อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งอื่น ๆ
- โปรดทราบว่าการใช้ตัวบล็อก TNF อาจเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนาโรคสะเก็ดเงินและอาจทำให้โรคสะเก็ดเงินที่มีอยู่ก่อนแย่ลง
- ทบทวนคู่มือการใช้ยาที่แนบมาด้วย
- อย่าหยุดหรือเปลี่ยนยาที่กำหนดไว้โดยไม่ได้พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่มีความรู้ก่อน
- ให้ความสนใจกับอาการหรืออาการแสดงของโรคมะเร็งเช่นการสูญเสียน้ำหนักหรือความเหนื่อยล้าที่ไม่สามารถอธิบายได้, ต่อมน้ำเหลืองบวมที่คอ, ใต้วงแขนหรือขาหนีบ, หรือช้ำหรือมีเลือดออกง่าย หารือเกี่ยวกับอาการและอาการแสดงใด ๆ กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพทันที
